Rodrigo Nasif Salum
DIRECTOR
Ejecución de Proyectos de Validaciones de Sistemas Informáticos y de Control, basado en GAMP, GxP y US FDA 21 Part 11. Confección de Requerimientos de Usuario, y todo el ciclo de vida de sus Validaciones, incluyendo desarrollo, ejecución e informes de Protocolos (PMV, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, etc.)
Proyectos de adecuación de Integridad de Datos: Relevamiento, Auditoría, Diseño e implementación de Data Gobernance Framework y actualización de Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dar cumplimiento a la práctica crítica en toda Organización farmacéutica.
Somos un partner clave en provisión de servicios IT, donde diseñamos y desarrollamos soluciones teniendo en cuenta los más altos estándares regulatorios internacionales. Nuestros consultores expertos también colaboran en la gestión integral de proyectos de tecnología de nuestros clientes.
Ofrecemos soporte y acompañamiento de nuestro personal especializado en Integridad de Datos, Validación de Sistemas y las distintas Buenas Prácticas asociadas para sumarse a proyectos específicos de sus equipos.
55
Clientes
300
Proyectos Cerrados
70
horas en proyectos
Soluciones de proceso crítico, como Central de Pesadas y Flujo de Materiales
Lab Data Safe es el primer sistema para realizar resguardo de datos GxP sensibles, manteniendo la integridad de los datos, encriptando y comprimiendo todos los registros electrónicos de forma segura. Especialmente diseñado para equipos y sistemas fuera de la red. Más información.
Lab Data Sign ® es un software que permite firmar electrónicamente desde cualquier lugar sus documentos, Procedimientos, Certificados de Análisis, Batch Records, en cumplimiento con 21 CFR Parte 11. Más información.
DIRECTOR
MANAGER
Professional Services Operations
MANAGER
Business Office