Servicios Profesionales

Nuestro equipo especializado brinda soluciones integrales que garantizan el cumplimiento normativo, focalizados en la eficiencia y la innovación.

Computer System Validation

Ejecución de Proyectos de Validaciones de Sistemas Informáticos y de Control, basado en GAMP, GxP y US FDA 21 Part 11. Confección de Requerimientos de Usuario, y todo el ciclo de vida de sus Validaciones, incluyendo desarrollo, ejecución e informes de Protocolos (PMV, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, etc.)

Data Integrity

Proyectos de adecuación de Integridad de Datos: Relevamiento, Auditoría, Diseño e implementación de Data Gobernance Framework y actualización de Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dar cumplimiento a la práctica crítica en toda Organización farmacéutica.

Consultoría IT

Somos un partner clave en provisión de servicios IT, donde diseñamos y desarrollamos soluciones teniendo en cuenta los más altos estándares regulatorios internacionales. Nuestros consultores expertos también colaboran en la gestión integral de proyectos de tecnología de nuestros clientes.

Staffing

Ofrecemos soporte y acompañamiento de nuestro personal especializado en Integridad de Datos, Validación de Sistemas y las distintas Buenas Prácticas asociadas para sumarse a proyectos específicos de sus equipos.

55

Clientes

300

Proyectos Cerrados

70

horas en proyectos

Software

Aplicaciones de grado farmacéutico que cumplen con los requerimientos GxP, GAMP, US FDA 21 CFR parte 11 y Data Integrity by design.

Software GxP

Soluciones de proceso crítico, como Central de Pesadas y Flujo de Materiales

Backup & Restore

Lab Data Safe es el primer sistema para realizar resguardo de datos GxP sensibles, manteniendo la integridad de los datos, encriptando y comprimiendo todos los registros electrónicos de forma segura. Especialmente diseñado para equipos y sistemas fuera de la red. Más información.

Lab Data Sign

Lab Data Sign ® es un software que permite firmar electrónicamente desde cualquier lugar sus documentos, Procedimientos, Certificados de Análisis, Batch Records, en cumplimiento con 21 CFR Parte 11. Más información.

Cursos y Talleres

Conocé nuestros cursos de capacitación, diseñados especialmente
para profesionales de la industria farmacéutica.

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Equipo de dirección

Rodrigo Nasif Salum

DIRECTOR

Florencia Velázquez

MANAGER
Professional Services Operations

Matías Galuppo

MANAGER
Business Office