En Pharmware somos un partner clave en provisión de servicios de Consultoría de Sistemas, con un equipo compuesto por especialistas en normativa regulatoria GxP, validaciones de Sistemas Informáticos (GAMP - CSV), Integridad de Datos e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad.

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Proyectos
Integridad de Datos

Nuestra experiencia en el análisis de procesos GxP nos permite lograr una identificación rápida de sus necesidades y la posibilidad de desarrollar un plan de trabajo a medida.

Etapas de Proceso

Nuestros especialistas lo acompañarán en el proceso de punta a punta, incluyendo:

  • Relevamiento de los Procesos GxP críticos
  • Calificación de Integridad de Datos
  • Análisis Sistema de Calidad (QMS)
  • Inventario de Sistemas de Control y Sistemas Informáticos
  • Confección Plan de Acción
  • Adecuación Data Integrity & CSV
  • Redacción de Política de Gobernabilidad de Datos
  • Ejecución Plan de Adecuación
  • Desarrollo Procedimientos y Políticas IT QMS