La ANMAT recientemente anunció la actualización de nueva disposición relacionada a los lineamientos generales de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP o BPF) para elaboradores, Importadores/Exportadores de medicamentos a partir del día 1 de Agosto de 2023.

Esta nueva versión de las GMP argentinas reemplazan a 3602/18 – 3827/18, presentando un alineamiento general con las ICHs y PIC/s.

En particular, el Anexo 6, dedicado a los Sistemas Informatizados, no ha sufrido modificaciones, manteniendo el foco en los mismos aspectos que las versiones anteriores de la disposición:

Desde Pharmware te podemos ayudar en la implementación y cumplimiento del Anexo 6 de las nuevas Buenas Prácticas de Fabricación.

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