En Pharmware somos un partner clave en provisión de servicios de Consultoría de Sistemas, con un equipo compuesto por especialistas en normativa regulatoria GxP, validaciones de Sistemas Informáticos (GAMP - CSV), Integridad de Datos e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad.


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Proyectos
Integridad de Datos

Nuestra empresa está integrada por personal altamente capacitado y con una gran experiencia en el análisis de procesos GxP. Ambas condiciones nos permiten lograr una identificación rápida de sus necesidades y la posibilidad de desarrollar un plan de trabajo a su medida.

Estas características nos posicionan como la mejor opción para desarrollar un proyecto de adecuación de integridad de datos. Para ello hemos implementado un plan de ejecución que determina y analiza, de manera eficaz, todo los aspectos críticos involucrados.

Nuestros especialistas lo acompañarán, desde el relevamiento de estado de situación, el diseño del Plan de Acción hasta la ejecución de la adecuación requerida.

Etapas de Proceso

Los proyectos de Integridad de Datos se confeccionan a medida de cada planta. A nivel general, a continuación se mencionan algunas de las etapas a ejecutar:

  • Relevamiento de Procesos GxP
  • Análisis Sistema de Calidad (QMS)
  • Inventario de Sistemas de Control e Informáticos
  • Confección Plan de Acción Adecuación Data Integrity & CSV
  • Redacción de Política de Gobernabilidad de Datos
  • Ejecución Plan de Adecuación
  • Desarrollo Procedimientos y Políticas IT QMS
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